多項(xiàng)選擇題CRC對(duì)于受試者的管理包括哪些內(nèi)容()

A.篩選
B.入組
C.隨訪(fǎng)
D.依從性
E.談知情同意


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1.多項(xiàng)選擇題在隨機(jī)化之前,應(yīng)確保()已經(jīng)完成

A.知情同意書(shū)已經(jīng)有效簽署
B.受試者已經(jīng)完成方案規(guī)定的篩選期檢查,且檢查結(jié)果已出
C.與研究者確認(rèn)受試者符合入選標(biāo)準(zhǔn),不符合排除標(biāo)準(zhǔn)
D.按照方案規(guī)定,已經(jīng)收集了受試者的病史以及既往用藥史等信息

3.多項(xiàng)選擇題哪些人可以被授權(quán)完成隨機(jī)操作:()

A.Sub-I
B.研究護(hù)士
C.CRC
D.受試者

4.多項(xiàng)選擇題在隨機(jī)完成后,研究者應(yīng)開(kāi)具試驗(yàn)專(zhuān)用的處方用于領(lǐng)藥,處方上應(yīng)包括哪些信息:()

A.方案名稱(chēng)/編號(hào)
B.受試者姓名/編號(hào)
C.藥品的編號(hào)
D.藥品的規(guī)格和數(shù)量
E.藥品的給藥途徑和劑量

5.多項(xiàng)選擇題隨機(jī)所需要收集的受試者一般信息通常包括哪些:()

A.受試者的種族
B.ICF的簽署日期
C.受試者的年齡
D.受試者的性別

最新試題

某試驗(yàn)旨在考察其絕對(duì)療效,可采用()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

一項(xiàng)降壓藥物臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行,受試者按照方案規(guī)定的時(shí)間來(lái)醫(yī)院進(jìn)行訪(fǎng)視時(shí),并進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)室檢查。同時(shí)受試者向研究醫(yī)生訴說(shuō)近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻美敏膠囊。若實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果異常,誰(shuí)負(fù)責(zé)判斷異常值的臨床意義?()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

有關(guān)于受試者日志,以下正確的是:()

題型:多項(xiàng)選擇題

CRF中答Query的注意事項(xiàng)有:()

題型:多項(xiàng)選擇題

關(guān)于受試者隨訪(fǎng)的檢查,以下錯(cuò)誤的是:()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

某試驗(yàn)?zāi)康哪吭诳疾焖幬镌谌梭w內(nèi)吸收、分布、消除的規(guī)律,可開(kāi)展()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于試驗(yàn)期間試驗(yàn)用藥品安全性信息,申辦方者應(yīng)當(dāng):()

題型:多項(xiàng)選擇題

CRC處理生物樣本時(shí)的注意事項(xiàng)有哪些?()

題型:多項(xiàng)選擇題

某試驗(yàn)受試者為3歲的小孩,則其知情同意書(shū)應(yīng)由()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

有關(guān)于病源庫(kù),以下正確的是:()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題