多項(xiàng)選擇題在隨機(jī)完成后,研究者應(yīng)開(kāi)具試驗(yàn)專用的處方用于領(lǐng)藥,處方上應(yīng)包括哪些信息:()

A.方案名稱/編號(hào)
B.受試者姓名/編號(hào)
C.藥品的編號(hào)
D.藥品的規(guī)格和數(shù)量
E.藥品的給藥途徑和劑量


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1.多項(xiàng)選擇題隨機(jī)所需要收集的受試者一般信息通常包括哪些:()

A.受試者的種族
B.ICF的簽署日期
C.受試者的年齡
D.受試者的性別

2.多項(xiàng)選擇題要判斷受試者是否能夠入組,需要參考的文件,下面正確的有:()

A.門(mén)診、急診或者住院病歷
B.既往就診記錄
C.報(bào)告單(化驗(yàn)單、CT報(bào)告單、病理報(bào)告等)
D.能證明受試者身份信息的證件

3.多項(xiàng)選擇題隨機(jī)方法包括以下哪幾類:()

A.簡(jiǎn)單隨機(jī)化
B.區(qū)組隨機(jī)化
C.動(dòng)態(tài)隨機(jī)化
D.分段/分層隨機(jī)化
E.分層區(qū)組隨機(jī)化

4.多項(xiàng)選擇題雙盲試驗(yàn)指的是哪些人不知道受試者治療分配的程序:()

A.受試者
B.研究者
C.監(jiān)查員
D.數(shù)據(jù)分析者

5.多項(xiàng)選擇題CRC發(fā)現(xiàn)受試者失訪后,正確的處理措施有:()

A.盡力聯(lián)系受試者或其家屬
B.確認(rèn)失訪后,提醒研究者在病程記錄中如實(shí)記錄失訪情況
C.遵循原始資料如病歷,將失訪事件或者原因錄入EDC或填寫(xiě)CRF
D.告知CRA 確認(rèn)是否需要記錄方案違背