A.方案名稱/編號(hào)
B.受試者姓名/編號(hào)
C.藥品的編號(hào)
D.藥品的規(guī)格和數(shù)量
E.藥品的給藥途徑和劑量
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A.受試者的種族
B.ICF的簽署日期
C.受試者的年齡
D.受試者的性別
A.門(mén)診、急診或者住院病歷
B.既往就診記錄
C.報(bào)告單(化驗(yàn)單、CT報(bào)告單、病理報(bào)告等)
D.能證明受試者身份信息的證件
A.簡(jiǎn)單隨機(jī)化
B.區(qū)組隨機(jī)化
C.動(dòng)態(tài)隨機(jī)化
D.分段/分層隨機(jī)化
E.分層區(qū)組隨機(jī)化
A.受試者
B.研究者
C.監(jiān)查員
D.數(shù)據(jù)分析者
A.盡力聯(lián)系受試者或其家屬
B.確認(rèn)失訪后,提醒研究者在病程記錄中如實(shí)記錄失訪情況
C.遵循原始資料如病歷,將失訪事件或者原因錄入EDC或填寫(xiě)CRF
D.告知CRA 確認(rèn)是否需要記錄方案違背
最新試題
試驗(yàn)方案中安全性評(píng)價(jià)通常包括()。
關(guān)于試劑盒,以下正確的是:()
有關(guān)于病源庫(kù),以下正確的是:()
CRF中答Query的注意事項(xiàng)有:()
關(guān)于受試者隨訪的檢查,以下錯(cuò)誤的是:()
關(guān)于CRC的說(shuō)法,以下錯(cuò)誤的是:()
以下哪項(xiàng)完成后,即可登錄IVRS/IWRS給患者發(fā)藥?()
關(guān)于試驗(yàn)期間試驗(yàn)用藥品安全性信息,申辦方者應(yīng)當(dāng):()
一項(xiàng)降壓藥物臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行,受試者按照方案規(guī)定的時(shí)間來(lái)醫(yī)院進(jìn)行訪視時(shí),并進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)室檢查。同時(shí)受試者向研究醫(yī)生訴說(shuō)近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻美敏膠囊。若實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果異常,誰(shuí)負(fù)責(zé)判斷異常值的臨床意義?()
合同研究組織職能不包括()。