A.受試者的種族
B.ICF的簽署日期
C.受試者的年齡
D.受試者的性別
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A.門診、急診或者住院病歷
B.既往就診記錄
C.報告單(化驗單、CT報告單、病理報告等)
D.能證明受試者身份信息的證件
A.簡單隨機(jī)化
B.區(qū)組隨機(jī)化
C.動態(tài)隨機(jī)化
D.分段/分層隨機(jī)化
E.分層區(qū)組隨機(jī)化
A.受試者
B.研究者
C.監(jiān)查員
D.數(shù)據(jù)分析者
A.盡力聯(lián)系受試者或其家屬
B.確認(rèn)失訪后,提醒研究者在病程記錄中如實(shí)記錄失訪情況
C.遵循原始資料如病歷,將失訪事件或者原因錄入EDC或填寫CRF
D.告知CRA 確認(rèn)是否需要記錄方案違背
A.研究者及時處理研究藥物的不良反應(yīng),保障受試者安全
B.在談知情同意時需讓受試者充分知情
C.與受試者建立良好的溝通
D.加強(qiáng)對受試者的依從性教育
最新試題
SMA在工作時發(fā)現(xiàn)SuB-I 未把已簽署的知情同意書給到受試者時:()
某試驗?zāi)康闹荚诳疾焖幬镌谌梭w內(nèi)暴露量與藥效的關(guān)系,可開展()。
A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項評價B藥物治療晚期非小細(xì)胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究,研究計劃入組600例,請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報?()
有關(guān)于病源庫,以下正確的是:()
CRF中答Query的注意事項有:()
倫理委員會審查的意見不包括()。
某試驗受試者為18歲以上的健康受試者,則其知情同意書應(yīng)由()。
關(guān)于試驗期間試驗用藥品安全性信息,申辦方者應(yīng)當(dāng):()
某試驗旨在考察其絕對療效,可采用()。
研究藥品的管理包括:()