多項選擇題隨機(jī)所需要收集的受試者一般信息通常包括哪些:()

A.受試者的種族
B.ICF的簽署日期
C.受試者的年齡
D.受試者的性別


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1.多項選擇題要判斷受試者是否能夠入組,需要參考的文件,下面正確的有:()

A.門診、急診或者住院病歷
B.既往就診記錄
C.報告單(化驗單、CT報告單、病理報告等)
D.能證明受試者身份信息的證件

2.多項選擇題隨機(jī)方法包括以下哪幾類:()

A.簡單隨機(jī)化
B.區(qū)組隨機(jī)化
C.動態(tài)隨機(jī)化
D.分段/分層隨機(jī)化
E.分層區(qū)組隨機(jī)化

3.多項選擇題雙盲試驗指的是哪些人不知道受試者治療分配的程序:()

A.受試者
B.研究者
C.監(jiān)查員
D.數(shù)據(jù)分析者

4.多項選擇題CRC發(fā)現(xiàn)受試者失訪后,正確的處理措施有:()

A.盡力聯(lián)系受試者或其家屬
B.確認(rèn)失訪后,提醒研究者在病程記錄中如實(shí)記錄失訪情況
C.遵循原始資料如病歷,將失訪事件或者原因錄入EDC或填寫CRF
D.告知CRA 確認(rèn)是否需要記錄方案違背


5.多項選擇題預(yù)防失訪的措施有哪些:()

A.研究者及時處理研究藥物的不良反應(yīng),保障受試者安全
B.在談知情同意時需讓受試者充分知情
C.與受試者建立良好的溝通
D.加強(qiáng)對受試者的依從性教育