多項(xiàng)選擇題下列哪些不包括在試驗(yàn)方案內(nèi)()

A.試驗(yàn)?zāi)康?br /> B.試驗(yàn)設(shè)計(jì)
C.病例數(shù)
D.受試者受到損害的補(bǔ)償規(guī)定
E.知情同意書


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1.多項(xiàng)選擇題關(guān)于試驗(yàn)方案包括內(nèi)容,以下說(shuō)明正確的有哪些?()

A.入選標(biāo)準(zhǔn)、排除標(biāo)準(zhǔn)
B.試驗(yàn)用藥物的劑型、包裝、標(biāo)簽及劑量使用詳細(xì)描述
C.受試者交通補(bǔ)助的金額
D.隨訪的次序和時(shí)限

2.單項(xiàng)選擇題臨床試驗(yàn)方案不包括以下哪項(xiàng)內(nèi)容?()

A.試驗(yàn)題目
B.試驗(yàn)?zāi)康?br /> C.具體發(fā)放給受試者的藥物編號(hào)
D.參考文獻(xiàn)

3.單項(xiàng)選擇題CRC小趙在與依從性差的老年受試者預(yù)約訪視時(shí),以下哪句話最合適?()

A.明天要抽血檢查,8點(diǎn)以前一定要到醫(yī)院。
B.錢醫(yī)生讓您明天過(guò)來(lái)復(fù)查,剛好他明天坐門診。
C.根據(jù)咱們?cè)囼?yàn)要求,明天是訪視日,需要您早上8點(diǎn)以前來(lái)醫(yī)院。
D.為了了解您服藥后的身體狀況,錢醫(yī)生專門安排了免費(fèi)的空腹檢查,請(qǐng)您明早8點(diǎn)以前到醫(yī)院

最新試題

SMA在工作時(shí)發(fā)現(xiàn)SuB-I 未把已簽署的知情同意書給到受試者時(shí):()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

研究藥品的管理包括:()

題型:多項(xiàng)選擇題

一項(xiàng)降壓藥物臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行,受試者按照方案規(guī)定的時(shí)間來(lái)醫(yī)院進(jìn)行訪視時(shí),并進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)室檢查。同時(shí)受試者向研究醫(yī)生訴說(shuō)近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻美敏膠囊。若實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果異常,誰(shuí)負(fù)責(zé)判斷異常值的臨床意義?()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

一項(xiàng)降壓藥物臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行,受試者按照方案規(guī)定的時(shí)間來(lái)醫(yī)院進(jìn)行訪視時(shí),并進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)室檢查。同時(shí)受試者向研究醫(yī)生訴說(shuō)近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻英敏胺囊。根據(jù)GCP要求,研究醫(yī)生應(yīng)該怎樣做?()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

某試驗(yàn)?zāi)康闹荚诳疾焖幬镌谌梭w內(nèi)暴露量與藥效的關(guān)系,可開展()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

哪些是倫理會(huì)審閱臨床試驗(yàn)的要點(diǎn)?()

題型:多項(xiàng)選擇題

某試驗(yàn)旨在考察其絕對(duì)療效,可采用()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

CRC處理生物樣本時(shí)的注意事項(xiàng)有哪些?()

題型:多項(xiàng)選擇題

關(guān)于SAE報(bào)告,下列錯(cuò)誤的是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

《藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》的目的是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題