單項(xiàng)選擇題審批新藥的檢驗(yàn)屬于()
A.抽查性檢驗(yàn)
B.國家檢定
C.仲裁性檢驗(yàn)
D.評價(jià)性檢驗(yàn)
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1.單項(xiàng)選擇題我國藥品管理法管理的對象是()
A.制藥企業(yè)
B.藥品
C.藥事組織
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)
2.單項(xiàng)選擇題根據(jù)我國藥品法律法規(guī)的規(guī)定,《進(jìn)口藥品注冊證》的有效期是()
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
3.單項(xiàng)選擇題我國的藥品管理立法的目的是()
A.保障制藥企業(yè)生存
B.保障制藥企業(yè)發(fā)展
C.保障藥品經(jīng)營秩序
D.保障人的健康權(quán)利
4.單項(xiàng)選擇題藥品說明書是在新藥審批時(shí)()
A.一并審批
B.單獨(dú)審批
C.先期審批
D.后補(bǔ)審批
5.單項(xiàng)選擇題需要《進(jìn)口準(zhǔn)許證》和《出口準(zhǔn)許證》才可以進(jìn)口和出口的藥品是()
A.麻醉藥品和第一類精神藥品
B.國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品
C.血液制品、生物制品、放射性藥品
D.疫苗、血液制品
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藥品生產(chǎn)企業(yè)主管藥品生產(chǎn)管理的負(fù)責(zé)人()
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