A.相關(guān)研究人員經(jīng)過培訓(xùn)并且熟悉該臨床研究項目操作,如研究者、藥品管理員、研究護士等
B.試驗相關(guān)物資齊全,如采血管、知情同意書、實驗用表格等
C.提前演練篩選流程,提前處理風(fēng)險
D.提前同研究人員以及受試者預(yù)約合適的篩選時間
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
A.作為項目的CRC 研究者工作忙時可以幫研究者記錄原始病歷
B.受試者在隨訪時出現(xiàn)咳嗽癥狀,遂詢問小紅怎么辦,小紅給受試者寫出幾種平時自己咳嗽時吃的藥
C.研究者由于臨床工作繁忙,前12例受試者原始病歷未及時書寫 CRF未填寫完整,小紅根據(jù)已有經(jīng)驗把前12例受試者CRF全部填寫完成后交給研究者簽字
D.小紅在溯源第7例受試者在訪視出院后于其他科室因骨折收入院治療,小紅遂將此告訴研究者,并協(xié)助研究者迅速上報SAE
A.單盲
B.設(shè)盲
C.雙盲
D.隨機
A.篩選期訪視
B.方案中規(guī)定的隨訪
C.計劃外訪視
D.結(jié)束訪視
A.疾病因素
B.環(huán)境因素
C.試驗藥物因素
D.研究者因素
E.申辦方因素
A.有助于正確判斷藥物的療效、獲取真實可靠的數(shù)據(jù)
B.可以節(jié)約時間、經(jīng)費,縮小試驗規(guī)模,使試驗順利進行與完成
C.按照方案要求使用正確的藥物劑量
D.保障藥物的安全、可靠、有效性
A.試驗開始前,充分知情,告知注意事項,慎重做出決定
B.試驗進行中,制定溝通計劃,關(guān)心受試者的疾病進展情況,如有發(fā)現(xiàn)問題,及時糾正
C.試驗中的隨訪應(yīng)提前預(yù)約,及時溝通
D.牢記受試者的權(quán)益
最新試題
關(guān)于試劑盒,以下正確的是:()
一項為期半年的藥物臨床試驗正在招募受試者,一名老年患者由家屬陪同了解試驗相關(guān)情況,研究者向患者及患者家屬解讀了知情同意書,患者家屬已了解該項臨床試驗并同意患者參加研究,但患者本人表示無法聽懂普通識字,也無法書寫自己名字。因患者無法聽懂普通話,研究醫(yī)生應(yīng)如何由人講解知情同意書內(nèi)容?()
以下哪項完成后,即可登錄IVRS/IWRS給患者發(fā)藥?()
有關(guān)于病源庫,以下正確的是:()
研究藥品的管理包括:()
哪些是倫理會審閱臨床試驗的要點?()
A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項評價B藥物治療晚期非小細胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究,研究計劃入組600例,請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報?()
合同研究組織職能不包括()。
某試驗旨在考察其絕對療效,可采用()。
一項降壓藥物臨床試驗正在進行,受試者按照方案規(guī)定的時間來醫(yī)院進行訪視時,并進行了實驗室檢查。同時受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻美敏膠囊。若實驗室檢查結(jié)果異常,誰負(fù)責(zé)判斷異常值的臨床意義?()