A.疾病因素
B.環(huán)境因素
C.試驗藥物因素
D.研究者因素
E.申辦方因素
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A.有助于正確判斷藥物的療效、獲取真實可靠的數(shù)據(jù)
B.可以節(jié)約時間、經(jīng)費，縮小試驗規(guī)模，使試驗順利進行與完成
C.按照方案要求使用正確的藥物劑量
D.保障藥物的安全、可靠、有效性
A.試驗開始前，充分知情，告知注意事項，慎重做出決定
B.試驗進行中，制定溝通計劃，關(guān)心受試者的疾病進展情況，如有發(fā)現(xiàn)問題，及時糾正
C.試驗中的隨訪應(yīng)提前預(yù)約，及時溝通
D.牢記受試者的權(quán)益
A.完全依從
B.部分依從
C.完全不依從
A.試驗?zāi)康?br />
B.試驗設(shè)計
C.病例數(shù)
D.受試者受到損害的補償規(guī)定
E.知情同意書
A.入選標(biāo)準(zhǔn)、排除標(biāo)準(zhǔn)
B.試驗用藥物的劑型、包裝、標(biāo)簽及劑量使用詳細描述
C.受試者交通補助的金額
D.隨訪的次序和時限
A.試驗題目
B.試驗?zāi)康?br />
C.具體發(fā)放給受試者的藥物編號
D.參考文獻
A.明天要抽血檢查，8點以前一定要到醫(yī)院。
B.錢醫(yī)生讓您明天過來復(fù)查，剛好他明天坐門診。
C.根據(jù)咱們試驗要求，明天是訪視日，需要您早上8點以前來醫(yī)院。
D.為了了解您服藥后的身體狀況，錢醫(yī)生專門安排了免費的空腹檢查，請您明早8點以前到醫(yī)院
最新試題
一項降壓藥物臨床試驗正在進行，受試者按照方案規(guī)定的時間來醫(yī)院進行訪視時，并進行了實驗室檢查。同時受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻美敏膠囊。若實驗室檢查結(jié)果異常，誰負責(zé)判斷異常值的臨床意義？（）
某試驗受試者為3歲的小孩，則其知情同意書應(yīng)由（）。
《藥物臨床試驗管理規(guī)范》的目的是（）。
CRC什么時候可以正式參與site的工作？（）
臨床試驗病例數(shù)（）。
一項降壓藥物臨床試驗正在進行，受試者按照方案規(guī)定的時間來醫(yī)院進行訪視時，并進行了實驗室檢查。同時受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻英敏胺囊。根據(jù)GCP要求，研究醫(yī)生應(yīng)該怎樣做？（）
關(guān)于SAE報告，下列錯誤的是（）。
有關(guān)于病源庫，以下正確的是：（）
一項為期半個月的藥物臨床試驗，試驗階段包括篩選期、隨機雙盲治療期以及治療后觀察期。研究團隊包括主要研究者，1位研究協(xié)調(diào)員和4位研究醫(yī)生甲、乙、丙、丁。研究醫(yī)生甲在門診篩選一例初步符合試驗要求的女性患者，初步與患者及其女兒介紹臨床試驗相關(guān)事宜后，下列做法哪樣是不正確的？（）
有關(guān)于受試者日志，以下正確的是：（）