新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》章節(jié)練習(xí)(2020.02.02)

來源：考試資料網(wǎng)

1 以下哪些人員應(yīng)當(dāng)在職在崗，不得兼職其他業(yè)務(wù)工作（）

2.判斷題企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立質(zhì)量管理部門，有效開展質(zhì)量管理工作。質(zhì)量管理部門的職責(zé)可以由其他部門及人員履行。（）

3 儲存藥品應(yīng)當(dāng)按照要求采?。ǎ┑却胧?/a>

4.判斷題藥品批發(fā)企業(yè)藥品質(zhì)量驗(yàn)收應(yīng)按有關(guān)規(guī)定做好驗(yàn)收記錄，驗(yàn)收抽取的樣品具有隨意性。（）

5 下列藥品需要進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)的是（）

6.填空題藥品儲存五距：藥品垛間距不小于（），與地面距離不小于（），與庫頂距離不小于（），與庫房內(nèi)墻不小于（），與溫控設(shè)備及管道設(shè)施距離不小于（）。

參考答案：5 厘米；10 厘米；30 厘米；30 厘米；30 厘米

7.判斷題企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)由高層管理人員擔(dān)任，全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作，獨(dú)立履行職責(zé)，在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)。（）

8 藥品抽樣的原則：到貨的非整件藥品要逐箱檢查，對同一批號的藥品（）

9 企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)相關(guān)驗(yàn)證管理制度，形成驗(yàn)證控制文件，文件內(nèi)容應(yīng)包括（）。

10 企業(yè)的質(zhì)量管理體系文件應(yīng)符合企業(yè)實(shí)際，包括（）