無菌器械生產(chǎn)企業(yè)的企業(yè)名稱發(fā)生變更時，需經(jīng)下列哪一部門批準（）。

醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當如何保證醫(yī)療器械的包裝和標簽的合規(guī)性（）？

下列哪種醫(yī)療器械的監(jiān)管要求最為嚴格（）？

足部的附骨形態(tài)上屬于（）。

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在嚴重安全隱患時，應(yīng)當采取什么措施（）？

在醫(yī)療器械安全性評估中安全的等級分為（）。

下列哪種醫(yī)療器械需要定期校準（）？

醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)在發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在質(zhì)量問題時，應(yīng)該如何處理（）？

在權(quán)衡患者受益和與高水平的健康與安全保障相一致時，任何與醫(yī)療器械使用有關(guān)的風險都必須是（）。

醫(yī)療器械的臨床試驗數(shù)據(jù)應(yīng)當如何保存（）？