多項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品時()

A.無需開具標(biāo)明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號等內(nèi)容的銷售憑證
B.應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號等內(nèi)容的銷售憑證
C.只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品
D.不得銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品
E.可以銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品


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1.多項選擇題根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》,有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)儲存藥品的敘述,正確的是()

A.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)制定和執(zhí)行有關(guān)藥品保管的制度
B.藥品與非藥品分開存放
C.中藥材、中藥飲片、化學(xué)藥品、中成藥應(yīng)分別儲存、分類存放
D.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)采取必要的冷藏、防凍、防潮、避光、通風(fēng)、防火、防蟲、防鼠等措施
E.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)制定和執(zhí)行有關(guān)藥品養(yǎng)護的制度

2.多項選擇題《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時,應(yīng)當(dāng)提供資料包括()

A.銷售進(jìn)口藥品的,按照國家有關(guān)規(guī)定提供相關(guān)證明文件
B.加蓋本企業(yè)原印章的所銷售藥品的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件
C.加蓋本企業(yè)原印章的營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件
D.《藥品經(jīng)營許可證》或《藥品生產(chǎn)許可證》原件
E.加蓋本企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》的復(fù)印件

4.多項選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》,下列有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)倉庫溫度、濕度說法正確的是()

A.常溫庫溫度為0~30℃
B.相對濕度保持在45%~75%
C.冷庫溫度為2~10℃
D.陰涼庫溫度不高于10℃
E.陰涼庫溫度不高于20℃

5.多項選擇題《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》規(guī)定,藥品零售連鎖企業(yè)指定的質(zhì)量管理制度的內(nèi)容包括()

A.不合格藥品和退貨藥品的管理
B.質(zhì)量方針和目標(biāo)管理
C.藥品不良反應(yīng)報告的有關(guān)規(guī)定
D.藥品倉儲保管、養(yǎng)護和出庫復(fù)核的管理
E.特殊管理藥品的管理

6.多項選擇題《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》規(guī)定,工商間購銷合同和商商間購銷合同的質(zhì)量條款均應(yīng)明確()

A.藥品附產(chǎn)品合格證
B.購入進(jìn)口藥品的證書和文件
C.藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求
D.藥品生產(chǎn)技術(shù)資料
E.藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運輸要求

7.多項選擇題《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》規(guī)定,藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織的組成包括()

A.銷售部門負(fù)責(zé)人
B.采購部門負(fù)責(zé)人
C.企業(yè)主要負(fù)責(zé)人
D.儲運部門負(fù)責(zé)人
E.企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)負(fù)責(zé)人

8.多項選擇題《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》規(guī)定,藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)首營藥品審核內(nèi)容包括()

A.了解首營藥品的性能、用途、檢驗方法、儲存條件以及質(zhì)量信譽
B.了解首營藥品的價格情況
C.了解首營藥品的市場需求情況
D.審核首營藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書等是否符合規(guī)定
E.核實首營藥品的批準(zhǔn)文號和取得質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

9.多項選擇題批發(fā)企業(yè)的藥品養(yǎng)護工作的主要職責(zé)()

A.建立藥品養(yǎng)護檔案
B.對入庫藥品進(jìn)行第七質(zhì)量檢查,并做好檢查記錄
C.對中藥材和中藥飲片按其產(chǎn)地,采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護
D.檢查在庫藥品的儲存條件,配合保管人員進(jìn)行倉間溫、濕度等管理
E.對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時通知質(zhì)量管理機構(gòu)復(fù)查處理

10.多項選擇題倉庫管理員有權(quán)拒絕()

A.包裝不牢或破損的藥品
B.質(zhì)量異常的藥品
C.標(biāo)志模糊的藥品
D.貨單不符的藥品
E.入庫憑證上無驗收員簽字或蓋章的藥品