獨立復核,是指另一個人來復核,但不一定重復稱量。
這是由藥效及副作用來定的。為了簡化,才設定了原則性標準。PDA有一個專題技術報告,約70頁。
基本是這樣。但也不完全是,驗證不局限于設備的檢查。如水系統(tǒng)的驗證,HVAC的驗證,它們不是一般工藝規(guī)程的內容。
一般也有這個要求,特別是對那些有利于微生物生長的品種,和極易在常溫下變質而難清潔的品種,這類品種要盡快清洗。
根據(jù)個別的工藝和系統(tǒng)的要求來定。
是當然可以的。
最新試題
藥品退貨和召回記錄包括哪些內容?
生產偏差分哪幾類?
引起不良反應的主要因素是什么?
中間控制
質量標準
實施變更的目的是什么?
供應商現(xiàn)場質量審計的內容包括哪些?
物料放行時進行的質量評價內容應至少包括哪些?
發(fā)放
藥品發(fā)放(銷售)執(zhí)行的原則是什么?