多項選擇題從受試者安全性考慮試驗提前終止并關(guān)閉中心的原因?()

A.由于AE或SAE
B.缺乏療效
C.研究者嚴(yán)重違背GCP及方案規(guī)定
D.中心完成合同規(guī)定入組目標(biāo)


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1.多項選擇題中心關(guān)閉的原因?()

A.項目已達(dá)到入組目標(biāo)
B.衛(wèi)生行政部門叫停
C.申辦方資金缺乏
D.研究者中途不愿意參加試驗

2.單項選擇題在關(guān)閉中心的過程中,以下不需CRC協(xié)助的是?()

A.確認(rèn)所有的Query已解決
B.確認(rèn)所有的AE已完成追蹤并記錄
C.計算項目經(jīng)費(fèi)的稅費(fèi)
D.清點歸還試驗物資

3.單項選擇題以下哪個中心可準(zhǔn)備關(guān)閉中心?()

A.某中心2位受試者的EDC未完成答疑
B.某中心1位受試者的交通補(bǔ)助費(fèi)未發(fā)放
C.某中心1位受試者的SAE總結(jié)報告未上報
D.某中心完成監(jiān)查遺留的問題并向倫理提交試驗結(jié)束函

5.單項選擇題某項目僅授權(quán)一名研究者管理物資文件,當(dāng)物資到達(dá)時,下列操作不合規(guī)定的是:()

A.CRC小褚確認(rèn)物資運(yùn)送狀態(tài)
B.CRC小褚核對物資數(shù)量與運(yùn)送單是否一致
C.CRC小褚在物資交接單上簽名署日期
D.CRC小褚將交接單存檔復(fù)印后存檔

最新試題

合同研究組織職能不包括()。

題型:單項選擇題

簽知情同意原則應(yīng)()。

題型:單項選擇題

某試驗旨在考察其相對療效,可采用()。

題型:單項選擇題

SMA在工作時發(fā)現(xiàn)SuB-I 未把已簽署的知情同意書給到受試者時:()

題型:單項選擇題

有關(guān)于受試者日志,以下正確的是:()

題型:多項選擇題

某試驗?zāi)康闹荚诳疾焖幬镌谌梭w內(nèi)暴露量與藥效的關(guān)系,可開展()。

題型:單項選擇題

關(guān)于受試者隨訪的檢查,以下錯誤的是:()

題型:單項選擇題

一項降壓藥物臨床試驗正在進(jìn)行,受試者按照方案規(guī)定的時間來醫(yī)院進(jìn)行訪視時,并進(jìn)行了實驗室檢查。同時受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻美敏膠囊。若實驗室檢查結(jié)果異常,誰負(fù)責(zé)判斷異常值的臨床意義?()

題型:單項選擇題

一項降壓藥物臨床試驗正在進(jìn)行,受試者按照方案規(guī)定的時間來醫(yī)院進(jìn)行訪視時,并進(jìn)行了實驗室檢查。同時受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻英敏胺囊。根據(jù)GCP要求,研究醫(yī)生應(yīng)該怎樣做?()

題型:單項選擇題

關(guān)于CRC的說法,以下錯誤的是:()

題型:單項選擇題