多項(xiàng)選擇題受試者文件夾管理技巧有以下哪些選項(xiàng)()

A.分類存放文件
B.不能及時處理的文件,貼標(biāo)簽,做好標(biāo)識
C.項(xiàng)目中產(chǎn)生文件及時歸檔至相應(yīng)文件夾
D.及時銷毀不需要的文件


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1.單項(xiàng)選擇題CRC小陳在檢查研究中心的臨床試驗(yàn)文件柜時,發(fā)現(xiàn)以下哪種情況需要向CRA反饋?()

A.存放文件的辦公室只有專門的文件管理員有鑰匙。
B.有多個文件柜且均上鎖。
C.文件柜上的玻璃已用白紙封住。
D.文件柜內(nèi)有多個項(xiàng)目的研究資料交叉疊放。

2.單項(xiàng)選擇題Subject Screening&Enrollment log中文翻譯為()

A.受試者隨機(jī)表
B.受試者入組表
C.受試者篩選入選表
D.受試者完成試驗(yàn)表

3.單項(xiàng)選擇題按照中國GCP要求,下列文件原件需保存在ISF中的是?()

A.已簽名的知情同意書
B.病例報(bào)告表
C.稽查證明件
D.總結(jié)報(bào)告

4.單項(xiàng)選擇題CRC小李在查看原始數(shù)據(jù)時,發(fā)現(xiàn)以下哪項(xiàng)內(nèi)容不需要詢問研究者()

A.病歷上檢查項(xiàng)的數(shù)值與化驗(yàn)單上的數(shù)值不一致。
B.化驗(yàn)單上“酯”字橫線劃掉修改為“脂”字,并有王醫(yī)生的簽名日期。
C.對檢查值異常的判斷前后不一致。
D.病歷與護(hù)理記錄單內(nèi)容矛盾。

5.單項(xiàng)選擇題以下不屬于源文件的是哪項(xiàng)()

A.檢驗(yàn)報(bào)告單
B.門診病歷
C.護(hù)理記錄
D.CRF

最新試題

SMA在工作時發(fā)現(xiàn)SuB-I 未把已簽署的知情同意書給到受試者時:()

題型:單項(xiàng)選擇題

研究藥品的管理包括:()

題型:多項(xiàng)選擇題

關(guān)于試劑盒,以下正確的是:()

題型:單項(xiàng)選擇題

倫理委員會審查的意見不包括()。

題型:單項(xiàng)選擇題

合同研究組織職能不包括()。

題型:單項(xiàng)選擇題

有關(guān)于病源庫,以下正確的是:()

題型:單項(xiàng)選擇題

一項(xiàng)臨床試驗(yàn)?zāi)壳罢幱诤Y選入組階段,倫理委員會批準(zhǔn)了1.1版知情同意書?,F(xiàn)申辦者修訂了知情同意書中有關(guān)隨訪時間延長、不良反應(yīng)等相關(guān)內(nèi)容,以1.2版知情同意書獲得倫理委員會批準(zhǔn)。針對已入組還在服用試驗(yàn)藥物的受試者,研究者應(yīng)該如何操作?()

題型:單項(xiàng)選擇題

臨床試驗(yàn)病例數(shù)()。

題型:單項(xiàng)選擇題

關(guān)于受試者隨訪的檢查,以下錯誤的是:()

題型:單項(xiàng)選擇題

一項(xiàng)為期半年的藥物臨床試驗(yàn)正在招募受試者,一名老年患者由家屬陪同了解試驗(yàn)相關(guān)情況,研究者向患者及患者家屬解讀了知情同意書,患者家屬已了解該項(xiàng)臨床試驗(yàn)并同意患者參加研究,但患者本人表示無法聽懂普通識字,也無法書寫自己名字。因患者無法聽懂普通話,研究醫(yī)生應(yīng)如何由人講解知情同意書內(nèi)容?()

題型:單項(xiàng)選擇題