單項(xiàng)選擇題CRC小陳在檢查研究中心的臨床試驗(yàn)文件柜時(shí)，發(fā)現(xiàn)以下哪種情況需要向CRA反饋？（）

A.存放文件的辦公室只有專門的文件管理員有鑰匙。
B.有多個(gè)文件柜且均上鎖。
C.文件柜上的玻璃已用白紙封住。
D.文件柜內(nèi)有多個(gè)項(xiàng)目的研究資料交叉疊放。


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1.單項(xiàng)選擇題Subject Screening&Enrollment log中文翻譯為（）

A.受試者隨機(jī)表
B.受試者入組表
C.受試者篩選入選表
D.受試者完成試驗(yàn)表

2.單項(xiàng)選擇題按照中國GCP要求，下列文件原件需保存在ISF中的是？（）

A.已簽名的知情同意書
B.病例報(bào)告表
C.稽查證明件
D.總結(jié)報(bào)告

3.單項(xiàng)選擇題CRC小李在查看原始數(shù)據(jù)時(shí)，發(fā)現(xiàn)以下哪項(xiàng)內(nèi)容不需要詢問研究者（）

A.病歷上檢查項(xiàng)的數(shù)值與化驗(yàn)單上的數(shù)值不一致。
B.化驗(yàn)單上“酯”字橫線劃掉修改為“脂”字，并有王醫(yī)生的簽名日期。
C.對檢查值異常的判斷前后不一致。
D.病歷與護(hù)理記錄單內(nèi)容矛盾。

4.單項(xiàng)選擇題以下不屬于源文件的是哪項(xiàng)（）

A.檢驗(yàn)報(bào)告單
B.門診病歷
C.護(hù)理記錄
D.CRF

5.單項(xiàng)選擇題下列表格哪一個(gè)CRC一定不能填寫（）

A.病例報(bào)告表
B.受試者篩選表
C.原始病歷記錄表
D.藥物溫度記錄表