A.運載工具應當保持密閉
B.冷藏箱、保溫箱能夠外部顯示和采集箱體內(nèi)溫度數(shù)據(jù)
C.冷藏車應具有自動調(diào)控溫度、顯示溫度、存儲和讀取溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)的功能
D.保溫箱中應配備蓄冷劑并有與藥品隔離的裝置
E.溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)應具有遠程及就地實時報警功能
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A.外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現(xiàn)象
B.藥品包裝內(nèi)有異常響動和液體滲漏
C.接近有效期的藥品
D.包裝標識模糊不清或脫落
E.已超出有效期的藥品
A.設計確認
B.安裝確認
C.運行確認
D.調(diào)整確認
E.性能確認
A.藥品要按溫、濕度要求儲存于相應的庫中
B.搬運和堆垛應嚴格遵守藥品外包裝圖示標志的要求
C.藥品應按劑型集中堆放
D.藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥應分開存放
E.易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險品等應與其他藥品分開存放
A.待發(fā)藥品庫(區(qū))
B.合格藥品庫(區(qū))
C.待驗藥品庫(區(qū))
D.零貨稱取庫(區(qū))
E.不合格藥品庫(區(qū))
A.待驗藥品庫(區(qū))
B.退貨藥品庫(區(qū))
C.合格品庫(區(qū))
D.待發(fā)藥品庫(區(qū))
E.不合格藥品庫(區(qū))
最新試題
哪些情形下,藥品生產(chǎn)許可證會被注銷?
國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心(以下簡稱核查中心)承擔職能()。
企業(yè)變更名稱等許可證項目以及重新發(fā)證,原藥品生產(chǎn)許可證編號也改變。
根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對()生產(chǎn)企業(yè)每季度檢查不少于一次。
《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,在申請人申請從事藥品生產(chǎn)活動時,申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的,應當當場發(fā)給申請人補正材料通知書,一次性告知申請人需要補正的全部內(nèi)容,逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。
發(fā)生與藥品質(zhì)量有關的重大安全事件時,應當()。
藥品生產(chǎn)許可證應當載明內(nèi)容包括()等項目。
根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對()等高風險藥品生產(chǎn)企業(yè),每年不少于一次藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查。
藥品監(jiān)督管理部門有下列行為之一的,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰()。
藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè),有哪些情形,屬于《藥品管理法》第一百二十六條規(guī)定的情節(jié)嚴重情形的,依法予以處罰?