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醫(yī)藥衛(wèi)生考試

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臨床協(xié)調(diào)員章節(jié)練習(xí)(2020.06.09)

來源：考試資料網(wǎng)

1 這是一個(gè)發(fā)生在受試者、研究者以及研究人員之間的“過程”，正確的是（）

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2 關(guān)于試驗(yàn)用藥保存的溫濕度記錄正確的是（）

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3 某一受試者表示自愿參加試驗(yàn)的證明文件？（）

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4 要判斷受試者是否能夠入組，需要參考的文件，下面正確的有：（）

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5 在知情同意的過程中，下列哪項(xiàng)不是研究者的工作？（）

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6 關(guān)于臨床試驗(yàn)藥品，申辦方/CRO需要保留哪些記錄（）

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7.判斷題受試者藥物編號(hào)一定與簽署知情同意書的順序號(hào)一致

參考答案：錯(cuò)

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8 根據(jù)ICH-GCP要求，以下文件非必需保存在研究機(jī)構(gòu)的是（）

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9 若受試者及其合法代表均無閱讀能力，則簽署同意書時(shí)應(yīng)怎樣做？（）

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10 作為CRC，需做以下與倫理相關(guān)的哪些工作（）

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