臨床協(xié)調(diào)員章節(jié)練習(xí)(2020.04.24)

來(lái)源：考試資料網(wǎng)

1.判斷題受試者發(fā)生SAE并告知研究者，研究者向CRC反饋由于臨床工作量較大，來(lái)不及在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成SAE報(bào)告的整理，因此要求由CRC來(lái)填寫(xiě)，該做法是否正確？

2 AE一定發(fā)生在臨床試驗(yàn)開(kāi)始后，通常以什么時(shí)間點(diǎn)可以作為臨床試驗(yàn)開(kāi)始的標(biāo)志？（）

3.判斷題每次隨訪(fǎng)前，CRC應(yīng)提醒受試者在隨訪(fǎng)當(dāng)天將剩余藥物和空藥盒帶回，若有受試者日志卡也要一并帶回。

4 作為CRC，在受試者進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室檢查時(shí)應(yīng)注意哪些（）

5 CRC在準(zhǔn)備倫理遞交材料和遞交后應(yīng)注意以下哪些（）

6 哪些人員可以在研究中心處理、保管儲(chǔ)存、寄送受試者樣本？（）

7 知情同意書(shū)應(yīng)包含以下哪些內(nèi)容？（）

8 受試者篩選入選表填寫(xiě)的內(nèi)容，以下正確的有哪些？（）

9.判斷題臨床試驗(yàn)中的數(shù)據(jù)質(zhì)疑表（DCF）是用來(lái)記錄申辦方或者其代表審核CRF后的疑問(wèn)，以及研究者回復(fù)該疑問(wèn)的表格。

10 修正原始數(shù)據(jù)的做法包括（）