臨床協(xié)調員章節(jié)練習(2020.02.13)

來源：考試資料網

1.判斷題根據CFDA要求，所有原始記錄均需按照規(guī)定保存，研究者應保存臨床試驗資料至臨床試驗終止后3年，申辦方應保存臨床試驗資料至試驗藥物被批準上市后5年。

2 知情同意的過程記錄，關于下列說法正確的有哪些？通常（）

3 臨床試驗中CRC被允許錄入EDC，需要哪些條件？（）

4 病例報告表可有哪些類型（）

5 這是一個發(fā)生在受試者、研究者以及研究人員之間的“過程”，正確的是（）

6.判斷題CRC可以把研究中心相關資料帶回家整理。

7 關于知情同意書獲取這說法正確的是（）

8 篩選結束時應注意以下哪些（）

9 某申辦方在2016年10月15日在中心啟動了一項關于糖尿病，2017年5月5日，入組12例，出組0例，該項目研究者提出需為該試驗授權一名CRC，2017年5月10日小紅被授權作為這中心該試驗的CRC，以下正確的是（）

10 試驗藥品管理應注意以下哪幾項（）