臨床協(xié)調(diào)員章節(jié)練習(xí)(2020.04.23)

來源：考試資料網(wǎng)

1 CRC被授權(quán)管理研究者文件夾時，下列說法正確的有：（）

2 根據(jù)ICH-GCP要求，以下文件非必需保存在研究機構(gòu)的是（）

3 以下哪些文件需要歸檔ISF？（）

4.判斷題若在某項目中，CRC被授權(quán)做藥物管理，那么每次發(fā)放/回收藥品之后，由CRC填寫《藥品發(fā)放/回收記錄表》

5.判斷題受試者的受教育水平和性格因素會影響其在臨床試驗中的依從性

6 作為CRC，在完成篩選表和鑒認代碼表時應(yīng)注意以下哪些（）

7 無行為能力的受試者，其知情同意的過程不包括（）

8 以下關(guān)于紙質(zhì)版DCF（數(shù)據(jù)質(zhì)疑表）中的Query解答，正確的操作是？（）

9.判斷題為了減少偏倚，采用機遇決定分配的原理將受試者分配到治療組或者對照組的過程稱為隨機化

10 關(guān)于召開研究中心啟動會，以下說法正確的是（）